数字化社区

面向数字化产品和技术的学习、交流平台

华万报道

伙伴资讯

市场活动

华万新闻

SAAS

视频会议

活动直播

会议硬件产品

网站首页 > 数字化社区 > 华万报道 > 华万新闻 >

Docusign FDA PART11 电子签名合规解决方案

来源: 元软商城 2025年05月30日

Docusign如何满足FDA 21 CFR Part 11合规要求

FDA 21 CFR Part 11法规对电子签名和电子记录提出了严格要求，Docusign通过先进的加密技术和审计追踪功能完全符合这些标准。其系统采用符合FIPS 140-2标准的加密算法，确保数据在传输和存储过程中的安全性。

Docusign电子签名的工作流程

Docusign提供完整的电子签名工作流程，包括身份验证、签名捕获和文档锁定。系统会记录每个操作的时间戳和用户信息，满足Part 11对审计追踪的要求。用户可以设置多因素认证，确保只有授权人员才能访问敏感文件。

Docusign在制药行业的应用案例

多家全球领先制药公司采用Docusign解决方案来处理临床试验协议、批记录等关键文件。Docusign的合规功能帮助这些企业通过FDA检查，同时显著提高了文件处理效率。

Docusign与其他合规系统的集成

Docusign可以与LIMS、ERP等企业系统无缝集成，确保电子签名流程与现有工作流程完美结合。这种集成能力使得企业能够在不中断现有操作的情况下实现合规。

Docusign的持续合规保障

Docusign定期更新其系统以满足最新的监管要求。其合规团队密切关注FDA指南变化，确保平台始终符合Part 11的最新解释。

总结：Docusign为受FDA监管的组织提供了强大的电子签名解决方案，完全符合21 CFR Part 11的要求。从身份验证到审计追踪，Docusign的各项功能都经过精心设计，帮助企业在保持合规的同时提高运营效率。

上一篇：企业微信AI与智能化探索智能AI时代的未来趋势

下一篇：Tableau预测分析助力企业数据驱动决策

百度网盘企业版员工离职文件回收解决方案

百度网盘企业版提供高效的员工离职文件回收解决方案，确保企业数据安全与合规性，支持权限管理和文件转移，提升管理效率。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

腾讯电子签助力企业高效签署合同安全便捷的数字签名解决方案

腾讯电子签提供安全合规的电子签名服务，支持多种文件格式在线签署，采用区块链技术确保合同法律效力，助力企业提升合同签署效率，降低运营成本。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

DocuSign

DocuSign是全球领先的电子签名平台，提供安全合规的数字化协议管理服务，支持多种文件格式和签名方式，帮助企业简化流程、提高效率，广泛应用于房地产、金融、医疗等行业。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

百度网盘企业版 SSL加密传输安全高效的企业文件管理解决方案

百度网盘企业版采用SSL加密传输技术，为企业提供安全高效的文件管理解决方案，支持团队协作和移动办公，是保护企业数据安全的理想选择。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

腾讯会议签分组讨论与等候室功能全解析

全面解析腾讯会议与Zoom的分组讨论和等候室功能，对比两者在远程办公和在线教学中的应用场景，提供视频会议软件选择建议。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

企业微信微文档功能详解及使用技巧

企业微信微文档是一款专业的在线协作工具，提供多人实时编辑、权限管理、水印保护等功能，帮助企业提升团队协作效率和文档安全性。

栏目: 华万新闻

2025-06-08

华万优选产品

视频会议上海华万科技专业代理腾讯会议、Webex、GoToMeeting等全球领先视频会议系统，为企业提供高效协作、数据安全、灵活部署的解决方案。免费咨询：400 618 9836，立即获取定制化远程会议服务！

会议直播华万科技提供企业级会议直播系统集成服务，专注于教育培训直播、医疗远程会诊、企业大会直播、金融路演直播等场景。支持千人并发、多终端接入，结合AdobeSign/Docusign电子签约能力与数据加密保障，打造安全高效的专属直播方案。咨询热线：400 618 9836

音视频集成华万科技提供专业音视频集成服务，兼容腾讯会议/Webex/GoToMeeting等多平台代理部署，支持企业级网络加密、会话存档与微盘数据备份。从会议室硬件集成到云协作安全，打造高效、合规的一体化音视频会议解决方案。

elearning 小象云臻选腾讯会议、微软teams、webex、中目、51会议直播、罗技、思科、SAAS等领域的数字化产品，帮助企业选择适合的产品，助力数字化企业成功。

电子合同电子签名解决方案，用户可以在移动端的应用程序或使用移动端的浏览器签批和推动业务流程，为电子文档添加电子签名。

基础软件上海华万科技为企业提供全场景数字化基础软件服务，涵盖思科WebEx/Docusign/企微/腾讯会议等主流产品，支持视频会议系统、电子签、会话存档、跨平台文档协作的一站式部署。通过数据安全保障、微盘私有化存储及网络安全（IP-guard）方案，打造安全可控的企业办公生态。咨询获取免费方案定制与系统集成支持！

研发工具华万科技提供JIRA敏捷开发、ONES项目协同、Tapd DevOps工具链的正版部署与系统集成服务，支持本地化/私有云部署，深度对接企业微信/微盘/电子签流程，结合IPguard代码审计与数据加密机制，为ToB企业打造安全合规的研发管理体系。咨询热线：400 618 9836

网络管理上海华万科技提供Okta统一身份管理、Workday人力资源数字化平台、ServiceNow IT服务管理解决方案，集成企业网络安全、数据保障与协作办公能力，助力企业降低运维成本、提升管理效率。立即咨询：400 618 9836，解锁专属网络管理服务！

网络安全新一代数字化办公 IT 基础设施，一个平台融合身份与权限管理、远程访问连接、办公网络准入、终端资产管理与办公安全能力，同时提升 IT 效率，帮助员工随时随地、安全高效办公。

公有云云服务器提供安全可靠的弹性计算服务。您可以实时扩展或缩减计算资源，适应变化的业务需求，并只需按实际使用的资源计费。使用 CVM 可以极大降低您的软硬件采购成本，简化 IT 运维工作。

所有数字化产品

数字化社区

Docusign FDA PART11 电子签名合规解决方案

百度网盘企业版员工离职文件回收解决方案

腾讯电子签助力企业高效签署合同安全便捷的数字签名解决方案

DocuSign

百度网盘企业版 SSL加密传输安全高效的企业文件管理解决方案

腾讯会议签分组讨论与等候室功能全解析

企业微信微文档功能详解及使用技巧

华万优选产品

推荐视频

热门标签

所有数字化产品

数字化社区

Docusign FDA PART11 电子签名合规解决方案

百度网盘企业版 员工离职文件回收解决方案

腾讯电子签助力企业高效签署合同 安全便捷的数字签名解决方案

DocuSign

百度网盘企业版 SSL加密传输 安全高效的企业文件管理解决方案

腾讯会议签分组讨论与等候室功能全解析

企业微信微文档功能详解及使用技巧

华万优选产品

推荐视频

热门标签

百度网盘企业版员工离职文件回收解决方案

腾讯电子签助力企业高效签署合同安全便捷的数字签名解决方案

百度网盘企业版 SSL加密传输安全高效的企业文件管理解决方案